Валідація технологічних процесів є одним з найважливіших елементів системи забезпечення якості, особливо у фармацевтичній галузі. Її мета полягає у отриманні документованих доказів того, що виробничий процес дозволяє стабільно отримувати продукцію заданої якості. Валідація процесів починається з кваліфікації використовуваного обладнання.
Наш досвід показує, що чим більш досконале та якісніше обладнання, тим більше воно відповідає вимогам користувача в контексті виконуваних функцій, умов навколишнього середовища, а також вимог безпеки та відповідності нормативним документам.
Обладнання, що поставляється, безумовно, повинно задовольняти певним вимогам. Відповідність цим вимогам обов’язково підтверджується документально. Без наявності цієї документації не можна проводити подальшу кваліфікацію обладнання та запускати його в роботу.
Це гарантує високу якість та безпеку кінцевого продукту. Стандартні протоколи валідації обладнання включають: DQ (кваліфікація проекту), IQ (кваліфікація монтажу), OQ (кваліфікація експлуатації) та PQ (кваліфікація продуктивності).
Наші інженери доступні для обговорення Вашого проекту телефоном або електронною поштою. Зв'яжіться з нами.
+380 (93) 9569 723 (WhatsApp)
+380 (97) 5781 934